Einschlägige Verordnungen, Institutionen und Aufgaben der EU
Die EU erkannte die Notwendigkeit, die Versorgungslage von Kindern und Jugendlichen in Hinblick auf zugelassene Arzneimittel zu verbessern, und erließ 2007 eine eigens dafür entwickelte Verordnung. Im Zuge dessen wurde der Pädiatrieausschuss (Paediatric Committee – PDCO) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) etabliert, dessen Hauptaufgabe die Vereinbarung und Überprüfung der Durchführung pädiatrischer Prüfkonzepte von Arzneimittelherstellern (Paediatric Investigation Plan – PIP) ist.
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zuletzt aktualisiert 08.01.2021
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