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Blaue und grüne Pillen © Grycaj
Blaue und grüne Pillen © Grycaj

Grundlagen zum Arzneimittelsystem

Hier finden Sie wichtige allgemeine Grundlagen zum Arzneimittelsystem, darunter auch gesetzliche Grundlagen, Links zu wichtigen Einrichtungen in Österreich und Tools.

Terminologie

Pharmakologische Unterlagen

  • Kompendium der Pharmakologie: Standardwerk von Prof. Dr. Beubler, Informationen zu Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln sind die Voraussetzung für ihre sichere Anwendung, 4. Auflage 2018, kostenpflichtig

Arzneimittelsystem in Österreich

Zentrale Daten und Fakten zum Arzneimittelsystem in Österreich bieten folgende Publikationen:

Gesetzliche Grundlagen

Behörden und Institutionen

  • BMSGPK: Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz
  • BASG: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES Medizinmarktaufsicht
  • ÖGK: Österreichische Gesundheitskasse (Übersicht mit Links zu Sozialversicherungsträgern)
  • HEK: Heilmittel-Evaluierungs-Kommission, beratendes Gremium des Hauptverbandes bei der Herausgabe des Erstattungskodex eingerichtet
  • EMA Europäische Arzneimittel-Agentur

Allgemeine Tools

  • AGES-Datenbank: Informationen und Angaben zu allen in Österreich gemäß Arzneimittelgesetz zugelassenen Arzneispezialitäten; herausgegeben vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES Medizinmarktaufsicht; für weitere Erläuterungen siehe auch Medikamentensuche.
  • Erstattungskodex (EKO): und EKO2go: für Österreich zugelassene, erstattungsfähige und gesichert lieferbare Arzneispezialitäten, die nach Erfahrungen im In- und Ausland und nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft eine therapeutische Wirkung und einen Nutzen für Patientinnen/Patienten im Sinne der Krankenbehandlung (§ 133 Abs. 2 ASVG) annehmen lassen; herausgegeben vom Dachverband der österreichischen Sozialversicherung; Download Elektronischer Erstattungskodex ; für weitere Erläuterung siehe auch Medikamentensuche
  • Infotool zum Erstattungskodex: Informationen zu den Arzneimitteln im Grünen und Gelben Bereich des Erstattungskodex; herausgegeben vom Dachverband der österreichischen Sozialversicherung; monatlich aktualisiert
  • Austria Codex: Fachinformation zu allen in Österreich registrierten Arzneispezialitäten (inkl. derzeit nicht lieferbaren und Veterinärprodukte), kostenpflichtig
  • OTC-Liste: Auflistung jener rezeptfrei erhältlichen Arzneimittel, die auf Grund ihrer Inhaltsstoffe allein oder in Verbindung mit anderen Arzneimitteln zu Wechselwirkungen führen können (Veröffentlichung gemäß § 15 Abs. 1 ELGA-Verordnung 2015, BGBl. II. Nr. 106/2015, in der Fassung BGBl. II Nr. 373/2015)
  • Projekte des IQWIG: Bewertungen von Arzneimitteln des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) in Deutschland; Dossierbewertungen gemäß Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) werden ab 2017 in einer eigenen Übersicht veröffentlicht
  • PHV Meldung online – Vigiweb: Online-Meldung von Fällen mit Verdacht auf Arzneimittelnebenwirkungen bei Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen / AGES Medizinmarktaufsicht

Datenbanken zu klinischen Studien 

  • Europäische Datenbank für klinische Studien: Diese Datenbank enthält Information zu interventionellen klinischen Arzneimittel-Studien, die in der EU oder im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) durchgeführt werden. Darüber hinaus sind Studien verzeichnet, die außerhalb des europäischen Raums durchgeführt werden, aber einen Bezug zu Entwicklungen von Medikamenten mit pädiatrischer Indikation aufweisen. Die Datenbank ist der öffentliche Teil der größeren behördlichen EudraCT Datenbank. Ab Anfang 2022 wird unter der gleichen Adresse das neue, mit der Clinical Trials Regulation etablierte Portal erreichbar sein.
  • US-amerikanische Datenbank für klinische Studien: Eine Datenbank von privat oder öffentlich finanzierten klinischen Studien unabhängig von ihrem geographischen Fokus. Insgesamt sind nach eigenen Angaben mehr als 325.000 klinische Studien aus 2020 verschiedenen Ländern registriert. Die Datenbank umfasst sowohl Interventions- als auch Beobachtungsstudien.

  • BASG-Register nicht-interventionelle Studien: Jede nicht-interventionelle Studie ist entsprechend den Vorgaben des österreichischen Arzneimittelgesetzes vor ihrer Durchführung dem BASG zu melden. Das BASG führt ein öffentliches Register mit relevanten Daten dieser Studien. 
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