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BASG / AGES Medizinmarktaufsicht

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES Medizinmarktaufsicht ist die österreichische Arzneimittelagentur. Sie wurde vom Gesundheitsministerium mit einer Vielzahl von Aufgaben in der Arzneimittelzulassung, der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, der Pharmakovigilanz und Vigilanz im Bereich der Medizinprodukte und mit dem Inspektionswesen betraut.

Gemeinsam mit der AGES Medizinmarktaufsicht (ehemals AGES PharmMed) wurde das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gegründet. Das BASG vollzieht hoheitliche Aufgaben im Kontroll- und Zulassungsbereich der Arzneimittel und Medizinprodukte und ist eine dem Bundesministerium für Gesundheit und Frauen (BMG) nachgeordnete Behörde. Der Arzneimittelbehörde obliegt die Vollziehung folgender Gesetze:

  • Arzneimittelgesetz
  • Arzneiwareneinfuhrgesetz
  • Blutsicherheitsgesetz
  • Medizinproduktegesetz
  • Rezeptpflichtgesetz
  • Gewebesicherheitsgesetz
  • Suchtmittelgesetz

Strategische Ziele des BASG/AGES Medizinmarktaufsicht

  • Gemeinsam mit den anderen Bereichen der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) tragen wir zur Gestaltung des Gesamtsystems Gesundheit, Ernährungssicherheit und Verbraucherschutz in Österreich und Europa bei.
  • Wir festigen unsere Position im internationalen Netzwerk und gestalten im Spitzenfeld der europäischen Behörden die Arzneimittel- und Medizinprodukteagenden aktiv mit.
  • Wir gewährleisten transparente und gesetzeskonforme Erledigung aller Verfahren im Arzneimittel- und Medizinproduktewesen bei hervorragender wissenschaftlicher Qualität.
  • Wir bauen die Vigilanztätigkeiten und Marktüberwachung mit kontinuierlicher Erhebung und Kommunikation des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln auf und aus.
  • Wir forcieren die Forschungstätigkeit im Rahmen nationaler und internationaler wissenschaftlicher Kooperationen.
  • Wir erfüllen unsere Aufgaben zur bestmöglichen Zufriedenheit unserer Partner und Kunden.
  • Wir erledigen unsere Arbeit unter optimaler Nutzung unserer Personal- und Zeitressourcen.

Leistungen des BASG/AGES Medizinmarktaufsicht

(Liste gemäß dem Lifecycle eines Arzneimittels)

  • Wissenschaftliche Beratung
  • Freigabe von klinischen Prüfungen
  • Arzneimittelzulassung und Management des Lebenszyklus
  • Pharmakovigilanz (Arzneimittelsicherheit)
  • Überprüfung der Arzneimittelqualität (vor und nach der Zulassung)
  • Inspektionswesen
  • Arzneimittelmarktüberwachung (Werbung, illegaler Markt)
  • Marktüberwachung und Vigilanz von Medizinprodukten
  • Hämo- und Gewebevigilanz
  • Vertretung Österreichs in diversen pharmazeutischen Gremien (national, EU, international)
Aktuelle Zahlen zu Arzneimitteln finden Sie hier.

Zur Website der BASG/AGES Medizinmarktaufsicht: www.basg.at

zuletzt aktualisiert 25.10.2016
Erstellt durch die Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
Freigegeben durch Redaktion Gesundheitsportal
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